L'objectif principal de ce poste est la rédaction et la gestion des dossiers réglementaires dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la conformité aux normes qualité et sécurité.
Principales missions
* Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site
* Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé
* Être un point de contact du site pour les sujets réglementaires
* Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale
* Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé
Requis
Vous devez posséder une formation Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien ou Ingénieur Qualité.
Deux ans d'expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies sont nécessaires.
Vous devez être capable de travailler en équipe et en transverse, avoir une bonne capacité d'analyse et de synthèse, ainsi que des forces de proposition et d'argumentation.
La connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique est indispensable.
Le français et l'anglais professionnels écrits et parlés sont obligatoires.
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 8 mois, en horaires de journée.
Bénéfices
Nous offrons un environnement de travail convivial et agréable, nous valorisons la qualité de vie au travail.
Un CET vous permettra d'épargner.
Des cadeaux vous seront offerts en fonction des saisons.
Autres avantages
Nous sommes fiers de notre sourire.
Postulez dès maintenant à cette opportunité unique et faites progresser votre carrière dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
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