Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.
Nous sommes à la recherche d'un(e) candidat(e) pour le poste de Responsable CQ et Développement analytique en CDI.
Vos missions seront les suivantes en développement analytique :
* Suit les changes control et clôture des points réalisés,
* Suit les actions ANSM du CQ, et les actions data intégrity
* Met en place et suit tous les projets liés au CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ.,
* Gère la réalisation des analyses de validation de process,
* Assure le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,
* Rédige ou vérifie les protocoles et rapports des projets, plan directeur, .
* Rédige, vérifie ou met à jour toutes les procédures du Contrôle Qualité et fiches de formation,
Et, en Contrôle Qualité :
* Assure l'encadrement du personnel de Contrôle et de Prélèvement en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements.
* Assurer l'habilitation des techniciens par des procédures de formation appropriées.
* Définit les méthodes d'échantillonnage
* Signe la conformité des analyses des produits finis
* Assure la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes
* Approuve les techniques d'analyse et les bulletins correspondant, les instructions d'échantillonnage et les méthodes.
* Assure que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les dossiers correspondants ont été évalués
Profil :
* BAC+5 spécialité chimie, biochimie vec expérience d'encadrement d'une équipe
* Très bonne maîtrise de l'anglais
* Bonne connaissance en réglementation, en technique de gestion de projet.
* Bonne connaissance du Pack Office
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 50 000,00€à70 000,00€par an
Lieu du poste : En présentiel
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