Stratégie et relations médicales

Mission

principale

En tant que Data Manager Clinique, vous intégrerez la Direction de la Recherche et collaborerez étroitement avec une équipe pluridisciplinaire (chefs de projet, ARC, gestionnaires d’essais cliniques, biostatisticien, etc.).

Vous serez responsable de la gestion des données sur un portefeuille de 8 à 10 projets cliniques (toutes spécialités), depuis leur collecte jusqu’à leur validation finale. À ce titre, vous garantirez la qualité, la cohérence, la traçabilité et la conformité réglementaire des données issues des essais cliniques.


Vos principales responsabilités :

Créationet Gestion des Bases de Données

1. Concevoir, développer et gérer des bases de données cliniques conformes aux protocoles d'étude et aux exigences réglementaire (BPC, ICH, RGPD et MR 001/003/004)
2. Support aux ARC/TEC pour prise en main de l’outil
3. Surveiller l’avancement de la collecte et valider les données saisies dans la base de données
4. Gel et verrouillage de la base de données cliniques, gestion du transfert des données pour les analyses statistiques et de l’archivage en fin d’étude.

Contrôle de la Qualité des Bases de Données

5. Mettre en œuvre des procédures de contrôle de qualité pour garantir l'intégrité des données.
6. Effectuer des vérifications régulières des données pour détecter les incohérences et les erreurs.
7. Rédaction des documents de Data-Management : Data Validation Plan, Data Management Plan, rapport de revue des données

Profil

Compétences techniques
8. Capacité à analyser un protocole et à le transcrire en eCRF
9. Maîtrise du data management (structuration des données, queries, data cleaning)
10. Expérience en création de listes de randomisation
11. Maîtrise avancée d’ENNOV V8.2 (Build, Run, Data Cleaning)
12. Connaissance de REDCap Cloud
13. Bonne maîtrise du logiciel R et des outils bureautiques (Excel, Word)
14. Capacité à assurer un reporting régulier

Expérience & formation
15. Minimum 3 ans d’expérience en data management clinique
16. Formation Bac +5 scientifique, avec spécialisation en data management ou bio-informatique
Conditions
17. Contrat : CDD de 6 mois
18. Localisation : Paris 8e
19. Télétravail : 2 jours par semaine
20. Avantages :Mutuelle prise en charge à 100%Tickets restaurant (13 €, 50/50)Remboursement transport (50%)Accès à l’offre Wellpass