PHARMATIS Estrées-St-Denis, Hauts-de-France, France
PHARMATIS Estrées-St-Denis, Hauts-de-France, France
DescriptionOffre d'emploi : Manager/Adjoint Contrôle Qualité (H/F) Lieu : PHARMATIS - Estrées-Saint-Denis (60190) Contrat : CDI - Temps plein Statut : Cadre Prise de poste : Dès que possible Vous êtes passionné(e) par la qualité, organisé(e), doté(e) d'un fort leadership et souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant ? Rejoignez notre équipe en tant qu'Adjoint(e) Contrôle Qualité ! Vos missions principales : En tant que véritable support du Responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la coordination, la supervision et l'optimisation des activités du laboratoire CQ. Vous assurerez un lien transversal avec les équipes AQ, Production et R&D, tout en garantissant la conformité réglementaire et la performance opérationnelle du laboratoire. Encadrement et gestion opérationnelle : - Encadrer et animer l'équipe de superviseurs, techniciens CQ et alternants CQ. - Identifier et suivre les besoins d'investissements (équipements, consommables, infrastructures). - Assurer la libération des matières premières et produits finis (médicaments, compléments alimentaires) dans le respect des exigences réglementaires et des délais. - Back-up du responsable du CQ (environ 25 personnes). Expertise analytique et support projet : - Piloter les développements, validations et transferts de méthodes analytiques selon les exigences réglementaires et les besoins industriels. - Être l'interlocuteur analytique de référence dans le cadre de projets (nouveau produit, transfert analytique). Veille réglementaire et documentaire : - Assurer une veille active sur les référentiels applicables (Pharmacopées, ICH, dossiers d'AMM, cahiers des charges). - Participer à la rédaction, la révision et l'optimisation des procédures analytiques, qualité et sécurité. Gestion des équipements : - Encadrer le coordinateur des équipements et superviser la gestion du parc : métrologie, qualification, maintenance, relations fournisseurs. - Assurer un rôle d'expert technique en cas de pannes ou anomalies. - Être administrateur des équipements : rédaction des procédures, gestion des audit trails. Profil recherché : - Formation Bac+3 à Bac+5 en Chimie, Biologie, Pharmacie ou domaine connexe. - Expérience confirmée (idéalement au moins 2 ans) en Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou chimique. - Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ISO, etc.) et des exigences réglementaires. - Solides compétences en management opérationnel d'équipe. - Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse, aisance relationnelle et capacité à prendre des décisions. Ce que nous offrons : - Un environnement de travail dynamique, humain et stimulant. - Un poste bénéficiant d'une grande autonomie - Une salle de fitness et détente - Un restaurant d'entreprise moderne - Mutuelle d'entreprise Présentation de l'entreprise PHARMATIS (200 pers.) : Leader européen de solutions médicales liquides non stériles et gels conditionnés en sachets, stickpacks, flacons et ampoules buvables (certifié ISO 9001 et 14001). Nous travaillons avec les principaux acteurs de l'industrie pharmaceutique (Abbott, Biogaran, Mylan, .) et sommes orientés vers l'Europe et l'export Notre agilité et notre réactivité nous permettant de gérer de A à Z les demandes et projets de nos clients, sont le fruit du savoir-faire et de l'engagement quotidien de notre direction et de l'ensemble de nos collaborateurs. Proche de Compiègne, nous sommes situés à moins d'une heure de Paris
PROFIL SOUHAITÉ
Expérience
* 2 An(s)
Savoirs et savoir-faire
* Techniques de spectroscopie
* Analyse physico-chimique environnementale
* Bonnes Pratiques de Laboratoire -BPL-
* Chimie
* Domaine de la chromatographie
* Contrôler l'étalonnage d'un appareil de mesure ou d'analyse
* Contrôler l'état de fonctionnement d'un appareil
* Planifier et suivre la réalisation des mesures et analyses et interpréter les résultats
* Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
* Analyser une situation et produire un diagnostic
* Animer, coordonner une équipe
* Assurer la gestion administrative d'une activité
* Concevoir des protocoles d'analyses
* Conduire des travaux d'études et de recherche
* Contrôler la conformité des données
* Coordonner l'activité d'une équipe
* Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits
* Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
* Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité
* Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
* Utiliser des logiciels spécifiques
Savoir-être professionnels
* Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
* Faire preuve d'autonomie
* Prendre des initiatives et être force de proposition
Source: France Travail (https://www.francetravail.fr/)
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