Ingénieur en validation de nettoyage f/h

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

Fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, COPHACLEAN est une société de conseil et d’expertise spécialisée dans l’accompagnement des industries de santé, afin de garantir la maîtrise de leurs procédés.

* Implantation nationale : 7 équipes dédiées, réparties sur l’ensemble du territoire.
* Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
* Savoir-faire multidisciplinaire : un service support technique composé d’experts couvrant les domaines suivants :
o Qualification des équipements, locaux et utilités ;
o Validation des procédés (fabrication, nettoyage...) ;
o Métrologie ;
o Développement et validation de méthodes analytiques ;
o Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.


Description du poste

En intégrant notre équipe Est, vous débuterez votre premier projet chez l’un de nos clients situé à proximité d'Annecy, à partir de septembre 2025.

Dans le cadre d’un projet sur du long terme, vous interviendrez en tant qu'Ingénieur(e) en validation de nettoyage pour consolider la stratégie de validation de nettoyage du site et assurer la conformité réglementaire.



✨ Vos missions au quotidien

* Analyse critique & stratégie réglementaire
Vous utiliserez votre connaissance des référentiels qualité et de la validation de nettoyage pour analyser les pratiques existantes, identifier les écarts, et mettre en place une approche conforme aux exigences réglementaires.
* Développement de procédés & validation terrain
Vous mobiliserez votre expérience des procédés VN pour concevoir des process efficaces et robustes et superviserez les essais et validations jusqu’à l’émission des rapports.
* Documentation & traçabilité réglementaire
Vous rédigerez les livrables attendus : plan directeur, protocoles, rapports et justification des critères d’acceptation.
* CAPA & amélioration continue
Vous utiliserez votre œil qualité pour identificatier des écarts, proposer et suivre des CAPA afin de garantir la conformité et la pérennité des procédés.



Votre cadre de mission

* Une équipe projet solide à vos côtés
Vous travaillerez au sein d’une équipe projet sur une mission longue, comprenant un chef de projet, un expert ponctuel et un autre consultant opérationnel, pour mener à bien cette mission.
* Un management de proximité par des experts du métier
Nos managers sont eux-mêmes experts techniques en activité, qui vous accompagneront de près tout en vous laissant l’autonomie nécessaire.

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 (ou niveau équivalent acquis par expérience), ou pharmacien, vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience dans la validation des procédés de nettoyage en industries de santé.

Compétences attendues :

* Bonne maîtrise des exigences réglementaires des industries pharmaceutique et cosmétique

* Capacité à analyser, structurer et proposer des solutions adaptées

* Rigueur, curiosité, organisation et autonomie dans l’exécution des missions

* Qualités relationnelles indispensables pour collaborer efficacement avec vos interlocuteurs

COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.



Comment nous rejoindre ?

Cette annonce vous a interpellé(e) ? Postulez dès maintenant !

Voici les étapes du recrutement :

* Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
* Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
* Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.

Encore des questions ?

Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.