Vos missions en quelques mots Missions : - Mise en place et suivi opérationnel d’études de recherche cliniques chez l’Homme. - Veiller aux bonnes pratiques en bioéthique et pour la manipulation des échantillons biologiques. - Participer la mise en place de collecte d’échantillons biologiques. - Participer aux traitements des échantillons biologiques humains et à la réalisation de tests biochimiques pour les diagnostics de nouvelles générations. Activités : Activité 1 : Gestion et collection d’échantillons biologiques pour différents projets de recherche - Règlementation et collections d’échantillons cliniques - Assister à la rédaction de traitements des données conformes au RGPD (Analyse d’impact des données en lien avec la CNIL) dans le cadre de différentes études cliniques - Assister à la rédaction de protocoles d'essais cliniques sur des recherches de catégorie 2 et 3 impliquant la personne humaine - Soumettre des protocoles d'essai clinique aux comités d'éthique (CPP) et autres autorités réglementaires et en assurer le suivi (soumission de modificiations substantielles si besoin) - Organiser et gérer régulièrement des campagnes de recrutement au sein du laboratoire et en dehors, en lien avec des partenaires industriels/académiques : traitement et stockage des échantillons biologiques - Déclarer les collections d'échantillons biologiques CODECOH du laboratoire auprès du ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et en assurer le suivi - Déclarer l’importation d’échantillons biologiques auprès du ministère de la recherche et de l’enseignement supérieur - Gérer certaines collections biologiques du laboratoire - Classifier et archiver des documents liés aux études cliniques selon les règles définies par les autorités compétentes - Discuter avec d’éventuels partenaires académiques ou industriels - Vérifier la cohérence des analyses de résultats avec les CPP déposés. - Déplacements sur site à prévoir dans certains cas (collecte d’échantillons, discussion avec les partenaires, etc.) - Gestion des échantillons biologiques d’un projet de recherche en lien avec la recherche clinique - Entretenir les relations entre le CHU ou les services hospitaliers concernés et le laboratoire affilié au CNRS impliqué dans l’étude clinique - Remplir le cahier d’observation électronique (e-CRF) - Monitorer les données cliniques. Activité 2 : Traitement des échantillons d’un projet de recherche et réalisation de test biochimiques - Participer aux traitements des échantillons biologiques: prélever et conditionner des échantillons en vue d'une expérimentation - Conduire un ensemble de techniques de biologie : dosages biologiques, biochimiques ou enzymatiques, techniques de biochimiques classiques. - Consigner, mettre en forme et présenter les résultats - Gérer des bases de données d'échantillons - Appliquer les réglementations liées aux activités expérimentales Activité 3 : Formation - Réaliser des for Voir plus sur le site emploi.cnrs.fr Profil recherché Competences : Savoirs / connaissances : - Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BCP), de la guideline ICH E6 et de la norme ISO 14155 acquise grâce à la formation au métier d’attaché de recherche clinique - Formation Attaché de Recherche Clinique - Bonne connaissance de la règlementation relative aux essais cliniques pouvant être nécessaire à la rédaction d’analyse d’impact et la rédaction de dossier de recherche clinique sur la personne humaine - Bonne connaissance relative aux cahiers d’observations électronique (e-CRF) afin de mener à bien les différents monitorings liés aux études - Bonne connaissance en Biologie/Biochimie - Bonne capacité de communication et d’organisation - Connaissance de la gestion de données sensibles - Langue : anglais lu, écrit parlé. Savoir-faire : - Avoir une bonne connaissance de la règlementation liée à la recherche clinique sur la personne humaine - Avoir de bonnes connaissances en recherche clinique - Avoir de bonnes aptitudes de communication - Savoir gérer des base de données avec des données personnelles - Savoir analyser des données - Savoir gérer le matériel mis à disposition - Rédiger des rapports, documents, présentations orales, … - Maitrise des outils informatiques et bureautiques - Savoir présenter un projet en public (oral) Savoirs-être : - Rigueur - Être autonome - Être discret-e - Avoir une capacité d’adaptation - Avoir une capacité de communication - Avoir une capacité de synthèse - Avoir un esprit d’équipe - Avoir un sens de l’organisation. Contraintes et risques : Risques liés au travail en laboratoire de biologie et biochimie et au traitement d’échantillons biologiques humains. Niveau d'études minimum requis Niveau Niveau 6 Licence/diplômes équivalents Spécialisation Sciences naturelles (biologie-géologie) Langues Français Seuil
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