Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(rice) Développement Analytique mutisite (h/f) à Lyon ou à Illkirch. A ce poste, vous superviserez le développement, l'optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques et vous encadrerez les spécialistes Développement Analytique/Contrôle Qualité sur les sites de Lyon et lllkirch.
Vos missions principales à ce poste :
Management & Leadership
* Piloter, encadrer et développer les équipes AD/CQ sur les sites de Lyon et Illkirch, incluant la gestion des ressources, des recrutements.
* Définir et superviser les programmes de formation, harmoniser les pratiques intersites, en lien avec les homologues UK/US.
* Promouvoir une culture de collaboration, d'excellence scientifique et d'innovation, et contribuer à l'organisation stratégique du département CQ.
Expertise analytique & support scientifique
* Apporter une expertise analytique de haut niveau et garantir la robustesse du développement, de la qualification et de la validation des méthodes selon les guidelines ICH.
* Piloter les transferts analytiques internes/externes et soutenir les études de stabilité, caractérisation, comparatives, ainsi que les équipes procédés.
Qualité & Réglementation
* Gérer les déviations complexes, change controls et actions d'amélioration continue ; coordonner la veille réglementaire analytique.
* Contribuer à la stratégie analytique CMC, accompagner les réponses réglementaires et assurer la revue des dossiers de lot dans les délais et standards requis.
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