Sterility assurance specialist

Intitulé du poste :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Votre rôle, en tant que Sterility Assurance specialist sera de garantir la compliance du Centre de Production de Vitry sur Seine vis-à-vis des exigences qualité et réglementaires en terme de maîtrise des risques de biocontaminations. Vous serez rattaché(e) au Head of Sterility Assurance sur le site de Vitry sur Seine.

Responsabilités principales :

1. Garantir la garantir la compliance du Centre de Production de Vitry sur Seine vis-à-vis des exigences qualité et réglementaires en terme de maîtrise des risques de biocontaminations pour les Zone à atmosphère contrôlé (ZAC), Utilités et Pest Control
2. Contribuer au développement de la stratégie de contrôle de la contamination du site
3. Garantir la sécurité biologique des banques de cellules introduites et/ou produites sur le site (MCB, WCB, EPCB et PPCB)
4. Contribuer à l’analyses des risques pour les secteurs ZAC / utilités et inhérentes à l’introduction de nouveaux produits dans les installations BPF du site
5. Contribuer à définition des stratégies de contrôles microbiologiques pour les matières premières, les intermédiaires, les IPC, les tampons et milieux, les solvants et les produits finis
6. Assurer les analyses de tendances périodiques de la qualité microbiologique des produits, Environnement & Utilités
7. Contribuer à la conception du programme de qualification du personnel, à la formation et au développement des équipes en rapport avec l'assurance de la stérilité
8. Expérience : Expérience confirmée (5-10 ans) en Qualité, Production, Assurance de la stérilité (production en biotechnologie et/ou production stérile), expérience en management d’équipe
9. Compétences humaines et relationnelles : Leadership, compétences analytiques, capacité à prendre des décisions, compétences en communication verbale et écrite, capacité à travailler de manière autonome à un niveau de direction élevé, compétences en gestion de l'influence et en résolution de problèmes, excellente réflexion stratégique
10. Compétences métiers et techniques : Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et procédés biotechnologiques, connaissances en microbiologie (bactériologie, virologie), maîtrise des risques de contaminations microbiologiques en industries pharmaceutiques biotechnologiques / assurance de la stérilité, connaissance de la réglementation et de contrôle qualité des productions pharmaceutiques biotechnologiques et/ou stériles
11. Formation : diplôme d'études supérieures scientifiques
12. Langues : Français et Anglais courant
13. Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
14. Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais
15. Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte
16. Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale
17. Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir

Toujours Découvrir

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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Pursue, discover

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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