Au sein de la Direction Affaires règlementaires et vigilances pharmaceutiques, vous serez principalement en charge de :
* Valider les cas de Pharmacovigilance et de Matériovigilance
* Gérer les partenaires à l'export : participation aux audits prévus dans l'année, suivi des CAPA en collaboration avec le prestataire en pharmacovigilance,
* Rédiger les rapports de détection de signaux et rapports périodiques,
* Mettre à jour les procédures liées à l'activité,
* Suivre les études d'efficacité des mesures de minimisation des risques,
* Mettre à jour le PSMF,
* Surveiller les cas de PV/MV remontés via les réseaux sociaux et site internet du laboratoire,
* Mettre à jour le SDEA et la gestion des filiales pour le scope Matériovigilance en France et à l'international
* Participer à l'Information Médicale : répondre aux appels des professionnels de santé, mise à jour de FAQs
* Suivre la formation France
* Suivre les KPI de l'activité France et Internationale,
* Valider les montées de version de nos bases de données,
* Faire les veilles : littérature locale et internationale, Eudravigilance, MLM, règlementation locale et internationale
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