Piloter les études cliniques (interventionnelles & RWE) : périmètre, planning, qualité, budget et risques.
Assurer la conformité réglementaire (ICH-GCP, SOP Alsinova, exigences locales).
Définir les plans de gestion de projet et assurer le suivi des KPI et des trackers.
Coordonner les équipes internes, prestataires et partenaires sur des projets multisponsors.
Organiser les réunions projet, assurer la circulation de l'information et maintenir l'alignement des parties prenantes.
Anticiper les risques, proposer des plans d'actions et gérer les imprévus.
Être le point de contact privilégié pour les sponsors et les vendors.
Participer aux audits et assurer les actions de suivi.
Contribuer aux activités Business Development (réunions clients, soutenances) et Business Ops (propositions financières).
De formation supérieure ou scientifique Bac +5 avec une spécialisation en statistique.
3 ans minimum d'expérience comme Chef de Projet Global.
Expérience en CRO, avec connaissance du fonctionnement multisponsor.
Expérience confirmée sur études interventionnelles & RWE.
1 à 2 ans d'expérience en monitoring, idéalement ARC ou CRA Lead.
Connaissance solide des ICH-GCP et des standards qualité.
Maîtrise avancée des outils bureautiques (Excel, PowerPoint, Word).
Anglais niveau C1 (oral & écrit).
Leadership, organisation, autonomie et forte capacité d'anticipation.
Excellentes compétences relationnelles et de communication.
Disponibilité pour travailler 2 à 3 jours/semaine sur site en Île-de-France.
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