E Conducteur de Travaux est responsable de la gestion opérationnelle des chantiers en environnement pharmaceutique, dans le respect des exigences GMP, HSE et qualité.
Il assure la coordination des travaux en zones techniques et/ou en production, en garantissant :
la conformité réglementaire,
la sécurité des installations et des personnes,
le respect des délais, coûts et qualité.
Responsabilités principales
Préparation de chantier
Analyse des documents techniques (URS, CCTP, plans, PID, DOE)
Préparation des interventions en environnement en production ou arrêt technique
Définition des modes opératoires en zone réglementée (GMP)
Participation aux plans de prévention et analyses de risques
Consultation et sélection des entreprises sous-traitantes
Suivi et coordination des travaux
Coordination des travaux TCE et/ou lots techniques (HVAC, électricité, fluides, process)
Gestion des coactivités en zones sensibles (salles blanches, zones classées)
Suivi quotidien des entreprises intervenantes
Interface entre production, maintenance et ingénierie
Gestion des aléas techniques en environnement critique
Environnement pharmaceutique / qualité
Application stricte des exigences GMP / BPF
Respect des procédures de qualification et validation (IQ / OQ / PQ)
Gestion des interventions en zones propres (classe ISO)
Contrôle de la traçabilité des interventions
Contribution aux inspections qualité et audits
Gestion planning / coûts
Suivi du planning travaux et des jalons projet
Contrôle des coûts et situations de travaux
Reporting d'avancement régulier au chef de projet
Anticipation des dérives planning / budget
HSE / Sécurité
Application des règles HSE du site pharmaceutique
Gestion des permis de travail (feu, pénétration, consignation, etc.)
Animation des causeries sécurité
Vérification du respect des procédures en zone à risque
Réception / mise en service
Organisation des opérations de réception technique
Suivi des essais et mises en service
Levée de réserves
Constitution des dossiers DOE / documentation qualité
Interfaces
Production / exploitation pharmaceutique
Maintenance site
Bureau d'études / ingénierie
Qualité / validation
Sous-traitants techniques (HVAC, utilités, process, électricité)
Profil recherché
Compétences techniques
Techniques
Expérience en environnement industriel pharmaceutique ou réglementé
Connaissance HVAC, utilités propres (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé)
Lecture de plans techniques (PID, isométriques, plans TCE)
Gestion de chantiers en zones classées (salles blanches)
Réglementaires
Bonne connaissance des BPF / GMP
Notions validation / qualification équipements (IQ/OQ/PQ)
Respect des normes HSE et qualité pharmaceutique
Organisationnelles
Gestion de coactivité en environnement en production
Planification de travaux en arrêt technique ou site actif
Gestion multi intervenants
Managériales
Coordination d'équipes internes et externes
Animation de réunions de chantier
Capacité à gérer des situations critiques terrain
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