Nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe Sanofi, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité/Stérilité (F/H). Ce poste est basé à Val-de-Reuil, est à pourvoir dans le cadre d'un remplacement jusqu'au 19/12/2025 (possibilité de renouveler la mission). Le poste est en journée et la rémunération brute annuelle est entre 40 000 et 41 000 euros.
Votre rôle en tant que Chargé(e) Assurance Qualité/Stérilité consiste à assurer la maîtrise des processus de bio-nettoyage, entrée et comportement en ZAC et des fournitures industrielles associées (éléments d'habillage, produits de désinfection, …), au sein de la MSFP pour les ateliers Répartition liquide et Formulation - Répartition Lyophilisation. Vous assurez la gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation avec les ateliers, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation. Vous organisez les validations de nettoyage des locaux pharmaceutiques. Vous participez au développement de la culture aseptique sur le terrain : en assurant une présence terrain, et en réalisant des observations aseptiques. Vous faites partie du Pôle Support Process, qui est constitué d'une équipe de 5 personnes.
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