Rattaché à la Responsable AQ Systèmes et Opérations, vous travaillez en interface avec l'ensemble des services et animez les différents processus qualité. Vos principales missions sont : Pilotage du processus CAPA : approbation dans MasterControl des actions initiées par les services, suivi des actions afin de s'assurer du respect des délais fixés. Suivi du processus de formation du personnel aux BPF et déploiement des sessions de formations. Porteur du message qualité, explique les règles BPF. Pilotage des revues qualité produit et utilités en utilisant les principes d'analyse des données (études statistiques/Minitab). Contribution à la gestion documentaire : garant de la qualité de la documentation pharmaceutique (architecture documentaire, administration du système et référent site, prise en compte des CAPA, Change Control lors de la révision des Master de lot). Gestion de la back room lors des audits clients et des inspections réglementaires. Animation des points réguliers avec les services pour le suivi des actions CAPA, Change Control, revue documentaire, … Pilotage des auto-inspections dans le respect du planning. Analyse en collaboration avec l'AQ Opérationnelle et les supports production des tendances qualité, KPI du secteur et identifie les axes de travail qualité. Participe activement au développement de la culture qualité site. Bac 5 en Assurance Qualité, Système de Management de la Qualité Expérience en industrie pharmaceutique Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux Maîtrise Excel : TCD, VBA, analyse des données Anglais Rigueur, autonomie, adaptabilité, réactivité Sens du résultat, sens des priorités, aisance relationnelle Culture de l’engagement Isopharm Search est un cabinet de conseil dédié au recrutement et à la gestion de talents dans le domaine des sciences de la vie. Grâce à une expertise approfondie dans les secteurs de la biotechnologie, de l’ industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, Isopharm Search accompagne les entreprises dans la constitution d’équipes hautement qualifiées et dans la réussite de leurs projets stratégiques. Isopharm Search accompagne les acteurs de la biotechnologie, de l’ industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux dans le recrutement de leurs talents clés. Notre mission : identifier, attirer et fidéliser les experts qui font la différence.
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