Description du poste
En tant que Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, vous contribuerez activement à la mise en conformité réglementaire de nos activités et à la sécurisation de la chaîne de distribution.
Missions principales :
1. Conformité réglementaire des Dispositifs Médicaux
* Vérifier la conformité de PHOENIX OCP à la réglementation européenne relative aux Dispositifs Médicaux (Règlements MDR 2017/745 et 2017/746).
* Contrôler la conformité des DM référencés et analyser les risques associés.
2. Gestion du référencement et des procédures internes
* Valider les Dispositifs Médicaux lors du référencement.
* Mettre à jour et optimiser la procédure interne relative à la traçabilité des DM.
3. Mise à jour de la base réglementaire
* Actualiser les documents réglementaires des DM dans la base article pour garantir la conformité aux évolutions réglementaires.
* Assurer la fiabilité et la complétude des informations réglementaires enregistrées.
4. Suivi documentaire et certifications
* Collecter, vérifier et actualiser les certificats, déclarations de conformité et documents émis par les fabricants.
* Maintenir un suivi rigoureux des dates de validité et renouvellements.
5. Mise en œuvre et suivi des actions de conformité
* Piloter et suivre les plans d'actions correctives ou préventives :
o Échantillonnage
o Tests de rappel de lot
o Actions de contrôle qualité
* Assurer la coordination avec les équipes internes (qualité, achats, logistique, affaires pharmaceutiques).
Qualifications
* Formation scientifique, pharmaceutique ou ingénieur (Pharmacie, École d’ingénieur, dispositifs médicaux, affaires réglementaires…).
* Connaissance de la réglementation européenne DM (MDR).
* Sens du détail, rigueur et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
* Bonnes capacités rédactionnelles et organisationnelles.
* Aisance avec les bases de données et les outils bureautiques.
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