Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur
Plans de qualification /validation (VP)
Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
Matrices de traçabilité (TM)
Data review (DR)
Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
Participe activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d'efficience et de réduction des coûts
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Profil : Vous avez une expérience du domaine des industries pharmaceutiques ou agroalimentaire, sur de la qualification et validation d'équipements
De formation BAC+5, idéalement en tant que Master ou Cycle Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience de dans le domaine des industries pharmaceutique ou agroalimentaire, sur de la qualification et validation d'équipements.
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Entreprise : .
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