Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader mondial dans son domaine, dans le recrutement d'un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle 5x8 - H/F, en CDI, pour son site de production pharmaceutique basé en Alsace (67).
Au sein de l’entité Qualité, vous jouez un rôle essentiel en matière d’assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site. A ce titre, vos responsabilités sont les suivantes :
* Evaluer la qualité des dossiers de lots d’assemblage et/ou de produits finis et réaliser l’acceptation des lots.
* Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l’arrêt de la production et/ou de l’expédition des produits finis.
* Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits.
* Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d’action permettant d’éviter toute récurrence.
* Evaluer l’impact qualité des modifications d’équipement/ processus.
* Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.
* Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMP.
* Apporter son support aux équipes de production pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
* Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, …).
* Mener des projets/ actions d’amélioration.
* En cas d’audit ou d’inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone.
Pharmacien industriel thésé (ou en cours de validation), avec idéalement un Master en Assurance Qualité et/ou Production Pharmaceutique et/ou Ingénierie Pharmaceutique, vous justifiez d’une première expérience professionnelle au plus proche des opérations de production (stage/alternance compris), dans le domaine pharmaceutique idéalement acquise dans un Groupe international.
Ambitieux, vous souhaitez intégrer une entreprise renommée qui offre de réelles possibilités d’évoluer après trois années d’exercice à ce poste.
Doté d’une réelle force de persuasion, votre esprit d’analyse et votre résistance au stress vous permettent de prendre les bonnes décisions dans l’urgence. Proactivité, esprit d’équipe et sens du service client, flexibilité et curiosité sont des traits de personnalité qui vous caractérisent, et vous permettent d’être en recherche constante de solutions/améliorations continues.
Vous maitrisez l’anglais et faites preuve d’une réelle aptitude en communication.
Poste en CDI en 5x8. Cadre de travail agréable. Rémunération attractive avec de nombreux avantages sociaux (intéressement, participation, mutuelle santé et prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, restaurant d'entreprise)
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