Chargé qualification & validation f/h

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont :


* Apporter une expertise QA sur la qualification/requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés (CSV).
* Assurer la supervision QA sur les analyses de risques pFMEA.
* Participer à l'élaboration des stratégies de qualification/validation, examiner et approuver les protocoles et rapports associés.
* Contribuer aux analyses de risques, identifier les écarts et proposer des plans de remédiation adaptés.
* Examiner et/ou approuver les documents de qualification/validation et les évaluations de risques, en prenant des décisions qualité conformes aux standards de l'entreprise.
* Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) pour les activités de qualification et validation.
* Collaborer activement avec les partenaires internes et les différents interlocuteurs du projet.

Profil

Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou de bac+5, vous disposez d'une expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique, vous disposez de compétences solides en validation des systèmes informatisés (CSV), validation de processus et qualification des équipements, maitrisez bien les BPF et avez de l'expérience dans la réalisation d'analyses de risques et la gestion des écarts.

Mouvaux, Hauts-de-France, France 4 days ago

Lille, Hauts-de-France, France 5 days ago


Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F


Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique H/F

Lille, Hauts-de-France, France 5 days ago


Ingénieur(e) validation/qualification nettoyage

Lille, Hauts-de-France, France 2 months ago


Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique F/H

Lille, Hauts-de-France, France 2 days ago


Ingénieur Qualification / Validation pharmaceutique (H/F)


Ingénieur Qualification - Validation Pharmaceutique H/F

Lille, Hauts-de-France, France 5 days ago


Consultant Qualification / Validation H/F


Ingénieur qualification / validation - Lille (H/F)

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago


Ingénieur validation de nettoyage X/ F/H

Greater Lille Metropolitan Area 5 days ago

Lille, Hauts-de-France, France 23 hours ago


Responsable contrôle interne et qualité H/F


Ingénieur Qualification / Validation Pharma (H/F)

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago


Consultant Validation Des Systèmes Informatisés


Consultant Qualification / Validation H/F


Ingénieur Qualification & Validation H/F


Responsable Unité Contrôle Qualité H/F - CDD

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago


Anne de Solene - Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie (H/F)

Hallennes-lez-Haubourdin, Hauts-de-France, France 2 months ago

Sars-et-Rosières, Hauts-de-France, France 1 day ago


Chargé de Missions Assurance Qualité Clinique (GCP/GVP) (F/H/X)


Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle H/F


Technicien·ne Contrôle Qualité (Tissu & Produit Fini)

Lesquin, Hauts-de-France, France 5 days ago


Alternant(e) Qualité (Validation / Qualification) - Alternance

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