🇩🇪 Deutsch
Ingenieur MES / Automatisierung (m/w/d)
📍 Standort: Schweiz
🏢 Vertragsart: Unbefristet
📅 Starttermin: Ab sofort
🔍 Ihre Hauptaufgaben:
Sie unterstützen den Bereich Technik oder Digitalisierung bei der Einführung, Optimierung und Validierung von Automatisierungs- und MES-Systemen in einem GMP-regulierten Umfeld.
* Implementierung und Konfiguration von MES-Systemen (z. B. Werum PAS-X, Syncade…)
* Programmierung und Anpassung von Automatisierungssystemen (SPS/SCADA – Siemens, Rockwell, Schneider…)
* Projektbegleitung von Design bis Inbetriebnahme (inkl. FAT/SAT)
* Mitwirkung bei der CSV / Qualifizierung / Validierung automatisierter Systeme (GAMP 5, 21 CFR Part 11)
* Durchführung von Risikoanalysen für automatisierte Systeme
* Zusammenarbeit mit IT, Produktion, Qualität und Validierung
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentation (URS, SDS, Validierungsberichte…)
👤 Ihr Profil:
* Hochschulabschluss (Master / Diplom) in Automatisierung, Industrieinformatik, Elektrotechnik o.Ä.
* 2–7 Jahre Erfahrung mit MES oder Automatisierungssystemen im GMP-regulierten Umfeld
* Kenntnisse von GAMP 5, 21 CFR Part 11, GMP-Regularien
* Erfahrung mit MES-Tools oder SCADA-/SPS-Systemen
* Präzise, lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamgeist
* Sprachen: Englisch, Französisch, Deutsch
✅ Wir bieten:
* Hochtechnologische Projekte an der Schnittstelle zwischen IT, Qualität und Produktion
* Innovatives und reguliertes Umfeld
* Entwicklungsmöglichkeiten in Richtung digitale Projektleitung oder technische Expertenrolle
🇫🇷 Français
Ingénieur MES / Automation (F/H)
📍 Localisation : Suisse
🏢 Type de contrat : CDI
📅 Disponibilité : Dès que possible
🔍 Missions principales :
Intégré(e) au service ingénierie, technique ou digital, vous participez à la conception, au déploiement et au maintien des systèmes d’automatisme et MES dans un environnement GMP.
* Déploiement, configuration et validation de systèmes MES (Werum PAS-X, Syncade, etc.)
* Programmation et modification d’automatismes (PLC/SCADA – Siemens, Schneider, Rockwell…)
* Suivi des projets d’automatisation (design, FAT/SAT, mise en service)
* Participation à la qualification / validation des systèmes automatisés (CSV, GAMP 5, 21 CFR Part 11)
* Réalisation de risk assessments (analyses de risques liés aux systèmes automatisés)
* Interface avec les équipes IT, qualité, production et validation
* Rédaction de la documentation technique (URS, SDS, rapports de validation…)
👤 Profil recherché :
* Bac+5 ingénieur (automatisme, informatique industrielle, systèmes embarqués…)
* Expérience de 2 à 7 ans en automatisation / MES en environnement GMP
* Connaissances des référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11, BPF
* Maîtrise d’au moins un outil MES ou d’un environnement SCADA/PLC
* Rigueur, sens du détail, esprit orienté solution
* Langues : Anglais, Français, Allemand
✅ Nous offrons :
* Des projets à la croisée du digital et de la production
* Environnement hautement technologique et réglementé
* Perspectives d’évolution vers des rôles d’expert technique ou chef de projet digital
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