Missions
Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation nettoyage. Vos missions seront :
* Assurer le rôle de référent pour les procédés de nettoyage vis-à-vis des clients internes (Production, Ingénierie, Maintenance, AQ, Product Owner, EHS) et dans le cadre de benchmarks avec d'autres sites.
* Être le relais QC pour la validation de nettoyage dans les groupes projet.
* Réaliser des analyses d'impact concernant la validation de nettoyage lors de changements de procédés, d'équipements ou d'agents de nettoyage.
* Garantir une validation efficace des procédés de nettoyage pour tous les équipements, locaux du site, et la verrerie du laboratoire QC.
* Effectuer les validations de nettoyage selon le Plan Annuel de Validation.
* Suivre les résultats, les analyser selon les spécifications et tendances, et produire un rapport annuel.
* Alerter le Manager en cas de résultats de monitoring hors spécification.
* Rédiger des rapports d'investigation en cas de résultats hors spécification.
* Manager les études de monitoring et de validation en coordination avec les plans de production.
* Participer à l'optimisation des activités en termes de sécurité, qualité, délai, coût et service client en utilisant les outils GPS.
Profil
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous justifiez d'au moins 2 à 3 ans d'expérience en laboratoire de chimie ou microbiologie pharmaceutique. Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger protocoles et rapports avec précision, et de travailler en équipe. Une connaissance des normes de qualité et des procédures de validation est essentielle pour assurer l'efficacité des procédés de nettoyage.
Description Entreprise
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure face aux défis complexes de nos clients issus du secteur de la Santé.
Poste basé à Mayenne, Pays de la Loire, France, avec une rémunération comprise entre 35 000 € et 50 000 €.
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