Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Technicien contrôle qualité en libération de lots (F/H)
L'objectif principal de ce poste est d'assurer la conformité des produits finis (Dispositifs Médicaux) en vue de leur commercialisation. Vous piloterez le processus de revue et de libération des lots, et gérerez les déviations et non-conformités qualité associées Vos Responsabilités et Activités Clés : 1/ Libération de Lots (Batch Release) : - Réaliser la revue exhaustive et critique de l'ensemble des dossiers de lots de fabrication (Dossiers de Fabrication, Contrôle Qualité, Stérilisation, etc.). - Garantir leur conformité aux spécifications et aux Bonnes Pratiques de Fabrication/Distribution (BPF/BPD). - Proposer ou statuer sur la libération des lots pour distribution, ou sur leur mise en quarantaine/rejet en cas de non-conformité avérée. - Assurer la traçabilité et l'archivage des dossiers de lots. 2/ Gestion des Déviations et Non-Conformités : - Enregistrer et documenter précisément toute déviation constatée. - Participer ou mener les investigations nécessaires pour déterminer la cause fondamentale (Root Cause Analysis - RCA). - Contribuer à la définition, au suivi et à la vérification d'efficacité des Actions Correctives et Préventives (CAPA). - Assurer la communication des déviations aux équipes concernées (Production, R&D, Maintenance, Assurance Qualité). 3/ Support Qualité Opérationnel : - Appliquer et faire appliquer les procédures du Système de Management de la Qualité (SMQ). - Participer à l'amélioration des processus de contrôle et de libération. - Contribuer à la préparation et à la gestion des audits internes, clients et réglementaires (ANSM, FDA, ISO 13485) Ce poste, basé à LE PONT DE CLAIX est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 1 mois. La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
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