Le site de Mourenx (135 salariés) spécialisé dans la production de principes actifs à usage pharmaceutique recrute dans le cadre dune création de poste un manager assurance qualité système (expérience BLA) Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions seront les suivantes :Manager une équipe de 2/3 personnes suivre la performance de léquipe et sa charge de travaillecoordonner les activités liées aux contrôles environnementaux du site superviser et exécuter des activités liées à la qualification et à la validation des équipements et des systèmes (y compris systèmes informatisés et CSV)superviser et contribuer aux activités liées à la validation des procédés - gérer des systèmes qualités liés aux requis BLA (HVAC, contrôles environnementales des salles blanches et zones CNC, suivi des utilités)contribuer à lamélioration du SMQ du site - gérer et contribuer à la gestion de déviations, change control, OOS, CAPA, réclamationsparticiper aux audit (internes & externes) et inspections des autoritéscoordonner les revues périodiques des produitsassurer le bon suivi du maintien de létat validé des équipements et installations du sitesuivre les tendances et des performances des procédés Vous êtes titulaire dun Master en génie chimique ou biologique ou en qualité,-Vous avez une expérience de 10 ans en gestion de la qualité en industrie biopharmaceutique ou pharmaceutique ;-5 à 10 ans dexpérience dans un environnement industriel pharma en produit biologique. Vous êtes à laise pour travailler quotidiennement en anglaisLes pré requis indispensables pour occuper ce poste sont les suivants :Connaissance environnement pharma, cGMP et BLAExpertise en gestion des risquesCompréhension des enjeux et requis GMP en milieu de fabrication biologique (CDMO) - Expérience en managementExpérience de linspection FDA est un plus Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles et interpersonnelles (leadership, esprit déquipe, résolution de conflitSi vous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez contribuer activement à lamélioration continue au sein dune entreprise innovante, nous serions ravis de recevoir votre candidature.
Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire
* Salaire brut : Annuel de 60000.00 Euros à 68000.00 Euros sur 13 mois
* Ordinateur portable
Profil souhaité
Expérience
* 6 An(s) Cette expérience est indispensable
* Bac+5 et plus ou équivalents- En Génie chimique/biologique/qualité
Compétences
* Contrôler des données qualité
* Contrôler la qualité et la conformité des process
* Piloter une démarche qualité, un processus damélioration continue
* Procédures de contrôle qualité
Informations complémentaires
* Secteur dactivité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
100 à 199 salariés
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