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Responsable aq fournisseurs (h/f)

Gif-sur-Yvette
CDI
Cis Bio International
Publiée le 23 juillet
Description de l'offre

RESPONSABILITÉS :

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?
De manière générale Le Responsable Qualité Fournisseur a la charge de la gestion et de l'amélioration de la qualité des produits ou services fournis par les CMO (Contract Manufacturer organisation), les sous-traitants et les fournisseurs. Il a la charge de :
• De l'ensemble du processus d'accréditation des CMO (Contract Manufacturer organisation), des sous-traitants et des fournisseurs, conformément à la Stratégie de Cis bio incluse dans la stratégie BU Europe,
• De la gestion des cahiers des charges/contrats Qualité,
• De la réalisation des audits fournisseurs,
• De la gestion des non-conformités,
• De la documentation en lien avec les activités qualités des fournisseurs.
Le Responsable Qualité Fournisseur est partie prenante de la construction d'une équipe Qualité Fournisseur Europe capable de gérer le portefeuille global de la BU Europe.
De plus, le Responsable Qualité Fournisseur est un partenaire étroit avec les équipes Production, Qualité, Achats, Supply Chain et Affaires Réglementaires dans les opérations quotidiennes, et l'équipe Projet dans le cadre de projet de croissance externe.

PROFIL RECHERCHÉ :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Diplôme de Pharmacien, chimie, sciences biologiques. MS/Ph.D. ou équivalent, avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualité Opérationnelle, Production, Fournisseur AQ. Le titulaire du poste a les compétences suivantes :
• Anglais courant nécessaire.
• Connaissance et pratique des audits BPF partie 1 et 2 ainsi que BPD.
• Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire (GMP US et EU, BDP}, connaissance des produits radiopharmaceutiques et de la fabrication de médicaments stériles, connaissance des normes de conformité qualité et de la gestion des risques.
• Compétences en communication écrite et verbale, adaptabilité à l'environnement international, capacité à gérer, suivre, exécuter les taches en fonction des priorités et leadership pour travailler avec des équipes dans différentes fonctions, organisations multiculturelles
QUELLES SERONT VOS CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste en CDI, cadre en forfait jours
QUELS SONT LES AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
• Six semaines de congés payés pour une année pleine
• Mutuelle, Prévoyance,
• Restaurant d'entreprise
Rendons ensemble possible l'impossible.

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