CDD - 18 Mois
Temps plein - 35h
Statut : Non cadre
Salaire brut : 25 - 30 k€
Lieu de travail : Neuilly-Sur-Seine et déplacements à l'échelle nationale
LES MISSIONS
- Rédaction des modes opératoires spécifiques à la réalisation de chaque essai.
- Sélectionner les patients susceptibles de rentrer dans les études en cours,
- Organiser les visites d'inclusion et de suivi selon les calendriers des projets de recherche,
- Assurer l'accueil et l'information des participants, notamment la remise des notes d'information.
- Assister les investigateurs durant les visites patients sur un ou plusieurs sites,
- Saisie des données dans les CRF et réponses aux queries en respectant les délais,
- Organiser et préparer les visites de monitoring et les audits (centre et pharmacie) et traiter les déviations identifiées,
- Gérer la logistique de l'étude : circuits patients, prélèvements, visites de suivi, gestion des traitements,
- Assurer la coordination entre patients, services cliniques, investigateurs et ARC promoteur,
- Anonymiser, reprographier et transmettre les résultats au centre de gestion,
- Déclarer et suivre les événements indésirables graves (EIG),
- Mettre à jour les tableaux de bord et assurer le suivi documentaire,
- Préparer, techniquer, stocker et acheminer les échantillons biologiques selon les procédures en vigueur,
- Gérer les stocks (traitements, consommables, matériel) : conditions de stockage, traçabilité, dates de péremption et destructions,
- Contrôler la randomisation et le circuit des traitements : stockage, retours pharmacie, observance,
- Réceptionner les médicaments expérimentaux et vérifier leur conformité (quantités, lots, péremptions, documents associés),
- Contribuer à la démarche qualité : recueil des incidents, actions correctives et préventives.
- Réaliser l'archivage réglementaire des essais,
LE PROFIL RECHERCHÉ ET LES COMPÉTENCES REQUISES :
Prérequis :
- Formation scientifique (BAC +5)
- Formation d'Attaché de Recherche Clinique (ARC)
- Expérience en gestion de stock pharmaceutique et gestion des échantillons biologiques
Vous disposez d'une très bonne connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique, vous maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, vous êtes doté d'un excellent relationnel et le sens du service est au cœur de votre fonctionnement professionnel. Votre capacité d'autonomie a été remarquée et appréciée lors de vos expériences précédentes. Vous êtes une personne engagée et professionnelle.
Vous appréciez les déplacements professionnels, la polyvalence des tâches et des aires thérapeutiques, le travail d'équipe, vous êtes capable de prise d'initiative et êtes adaptable. Vous avez un sens de l'écoute et une capacité de compréhension des besoins.
Si vous vous reconnaissez dans ce profil alors envoyez votre candidature, elle sera étudiée avec beaucoup d'intérêt et d'attention.
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