Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation de procédés (H/F). - Assurer la validation initiale des procédés de fabrication, d'assemblage, de packaging (qu'il soit stérile ou non) et de nettoyage. - Élaborer les stratégies de validation des procédés et de qualification des équipements associés (QI/QO/QP). - Rédiger la documentation requise pour les validations des procédés, incluant les plans et les protocoles. - Diriger les activités de validation, internes ou externes, afin de respecter les échéances et les budgets des projets. - Valider le labelling des produits en définissant une stratégie en collaboration avec l'ingénieur V&V. - Rédiger les documents nécessaires à cette validation du labelling. - Superviser les activités de validation, internes ou externes, pour garantir le respect des délais et des budgets. - Assurer la maintenance de la documentation technique et de la conformité des produits et des procédés. - Veiller à la qualité de la documentation technique pour chaque projet de qualification/validation. - Contribuer à la rédaction et/ou à la vérification des documents de conception. - Participer à l'évaluation des risques produits et procédés pour chaque projet. - Contribuer à l'établissement du Device Master Record (DMR). - Diriger ou participer aux processus de gestion des changements ayant un impact sur les procédés validés. - 2 ans minimum d'expérience sur un poste similaire. - Avoir la connaissance des réglementations liées aux dispositifs médicaux (ISO 13485...). - Avoir un bon niveau d'anglais (écrit, lu et parlé). Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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