Chargé affaires règlementaires h/f

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Missions

Vous Avez Comme Principales Missions


* Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
* Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
* Préparer les dossiers d'enregistrement.
* Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
* Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil

* Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac +5).
* Vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
* Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
* Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
* Vous parlez anglais couramment.

Description Entreprise

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com


Seniority level

* Seniority level

Associate


Employment type

* Employment type

Full-time


Job function

* Job function

Other
* Industries

Business Consulting and Services

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