LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Chargé de pharmacovigilance H/F basé à Courbevoie pour une mission d'intérim de longue durée.
Vos missions seront les suivantes :
- Identifier les informations relevant de la pharmacovigilance (et des autres types de vigilance) reçues par le département de pharmacovigilance, les documenter, les enregistrer, les traiter dans les outils dédiés, les traduire en anglais, et les transmettre à la maison mère selon la réglementation et les procédures en vigueur
- Faire la synthèse des informations collectées par le Service, identifier et présenter les signaux potentiels, informer et discuter des actions en réponse à ces signaux.
- Assurer la gestion des incidents ou risques d'incidents liés aux DMDIV ainsi que la gestion des autres vigilances
- Support éventuel lors de la préparation des rapports de pharmacovigilance (réponses aux enquêtes ANSM de pharmacovigilance, addictovigilance, etc ..)
- Participations aux rédactions et/ou mises à jour de procédures
- Participation à la performance et conformité du système PV, avec le traitement et suivi des déviations ainsi que des actions correctives/préventives associées le cas échéant
- Veille réglementaire et scientifique nationale
- Participation à la mise en place et suivi des mesures additionnelles locales de réduction de risque conformément au PGR en vigueur
- Evaluation et suivi des programmes marketing selon les procédures du groupe
Coopération avec les équipes PV du Global, selon les demandes ou les besoins
Pharmacien ou scientifique, bac +3 minimum, avec une formation spécifique en pharmacovigilance ou gestionnaire de base
- Une première expérience significative d'au moins un an dans un centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou dans un service de pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique serait un plus
- Communiquer, lire, exploiter des données, et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes - en anglais
- Utiliser des logiciels de bases de données, les technologies de l'information et de la communication
- Enregistrer, mettre à jour et archiver des informations de pharmacovigilance
- Conseiller les services concernés sur les aspects de pharmacovigilance
- Autonomie dans la fonction, rigueur
- Excellent anglais et français, écrit et parlé
- Connaissances informatiques (Windows, MS Office)
- Bonne connaissance de la réglementation européenne et française en matière de pharmacovigilance requise ; la connaissance de la cosmétovigilance, matériovigilance et de la vigilance des compléments alimentaires est fortement recommandée
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