Vos activités principales seront les suivantes :
1. Rédaction et/ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs
2. Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d’essais
3. Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations
4. Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur
5. Vérification des fiches d’essais réalisées
6. Assistance à l’exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations
7. Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d’action
8. Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d’impact, organisation de revues et suivi des plans d’action correctifs
9. Rédaction des synthèses d’arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des écarts, analyse d’impact, propositions de solutions, rédaction et clôture
10. Rédaction et/ou relecture des rapports de qualification
11. Suivi des plans d’action pour la clôture des écarts de qualification
Vous apporterez votre expérience pour aider l'équipe à atteindre ses objectifs et à réaliser des projets ambitieux.
12. Expérience de 2 à 5 ans dans la qualification/validation d'équipements pharmaceutiques
13. Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des sciences de la vie
💥 Les avantages de rejoindre Pharmacos :
14. Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
15. Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
16. Carte tickets restaurant
Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
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