FARMACLAIR est l'un des sites du pôle pharmaceutique du Groupe international FAREVA (40 sites de production dans 11 pays, 12 000 collaborateurs, 1.8 Md€ de CA).
Basé à Hérouville-Saint-Clair (14), à proximité immédiate de Caen, notre site est spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments à usage humain essentiels pour la santé sous formes liquides et pâteuses. Nos 300 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour servir nos clients localisés dans le monde entier dans le strict respect de normes exigeantes de qualité, de sécurité et de protection de l'environnement. Poste :
Au sein du Département Qualité, l'équipe Assurance Qualité opérationnelle est composée actuellement de 3 pharmaciens et de 6 techniciens.
Compte-tenu du niveau d'activité, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14) pour renforcer l'équipe en place.
Vous serez en charge d'un portefeuille de produit et vous gérerez l'ensemble des activités liées à ce portefeuille :
- Vérifier, valider ou s'assurer de la validation des spécifications et des documents de production,
- S'assurer que les validations nécessaires ont été réalisées,
- Garantir le traitement des déviations,
- Garantir la conformité de la production conformément au dossier d'AMM, au cahier des charges signées avec le client et aux BPFs,
- Procéder à la confirmation ou à la certification des lots,
- Evaluer les changes control,
- Garantir le traitement des réclamations,
- Contribuer à la mise à jour de la documentation ou s'assurer de la mise à jour de la documentation,
- Garantir la réalisation des Revue Qualité Produits Mettre en place et clôturer les CAPAs sous responsabilités, s'assurer de la clôture des CAPAs en lien avec son portefeuille.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.