CURIA FRANCE SAS est une filiale du groupe CURIA GLOBAL (3700 salariés dans le monde) est spécialisée dans la fabrication de Principes Actifs stériles et non stériles et d'Intermédiaires de Synthèse.
Une portée mondiale pour une PME locale ! Coordonner les activités Contrôle Qualité du site de Tonneins (47), selon les règles de sécurité et normes de qualité en vigueur dans l'entreprise
Organiser, gérer et coordonner les opérations nécessaires au fonctionnement du laboratoire de Contrôle Qualité du site dans le respect des règles BPF, des normes en vigueur (ISO 14001, OHSAS 18001), des procédures spécifiques des laboratoires.
Pour le laboratoire de Q.C.
Statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer (pour utilisation en fabrication ou expédition aux clients) dans les limites de responsabilités définies (cf. Q/F/004)
Signer les certificats d'analyse des produits finis
Organisation du prélèvement et priorisation du contrôle des lots de matières en cohérence avec le planning de production/libération
Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites dans le respect des procédures, des plans de contrôle, des règles de sécurité et des délais
Mettre en oeuvre des processus qualité, via la gestion des résultats hors spécifications, des déviations, des CAPA, et des Change Control
Conduire, au niveau du laboratoire, les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance
Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire de Contrôle Qualité du site
S'assurer que les instruments de mesures du laboratoire sont qualifiés et étalonnés conformément aux procédures et spécifications définies
S'assurer que les techniciens du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthode d'analyses
Préparer et participer aux inspections (ANSM, FDA) et aux audits clients
Suivi et mise à jour d'indicateurs d'activité et de performance du service
Effectuer la veille réglementaire relative à l'activité du laboratoire Contrôle Qualité
Définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de la société
Etablir le budget annuel du laboratoire de Contrôle Qualité en accord avec les objectifs de la Direction et en assurer le suivi
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