Ingénieur surveillance produits (h/f)

Job Description Summary L’Ingénieur Surveillance Produits est responsable de fournir un soutien aux processus de fabrication et/ou d’ingénierie conformément aux procédures et pratiques documentées. L’Ingénieur Surveillance Produits est responsable de l’élaboration, de la mise en œuvre, de l’amélioration et du renforcement continu des pratiques fondamentales d’assurance de la qualité établies qui sont utilisées dans l’entreprise. GE HealthCare est l’un des principaux innovateurs mondiaux en matière de technologies médicales et de solutions numériques. Notre mission est d’améliorer la vie dans les moments qui comptent. Job Description Rôles et responsabilités Au sein de l’équipe de Surveillance produits après mise sur le marché, pour les modalité Mammographie et Vasculaire-Monde, vous serez responsable de l’analyse des réclamations systèmes, remontées par les ingénieurs de maintenance lors de leurs interventions correctives. Vous identifierez et catégoriserez les cas de défaillances selon leur nature, puis les répertorierez auprès de l’institution réglementaire indiquée. En tant qu’Ingénieur surveillance produits, vos missions principales seront : Etre l’un des interlocuteurs clés pour le traitement des réclamations systèmes concernant les appareils de radiologie médicale. Développer et mettre en place des méthodes et procédures pour une analyse efficace des réclamations (par tendances) Traiter les réclamations et identifier celles qui nécessitent une évaluation approfondie S’assurer que les signalement des réclamations sont réalisés en respectant les règlementations des dispositifs médicaux et dans les délais prescrits par les autorités de santé (FDA, ANSM,etc…) Suivre les processus de détermination des actions correctives et préventives par les responsables conception produit, et leur apporter un support si nécessaire Examiner les critères appropriés pour la clôture des réclamations Compétences essentielles : Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un master en biomédical ou équivalent ou qualité, d’un master réglementaire ou d’une expérience professionnelle équivalente Vous avez une première expérience ou un stage dans l’industrie de la santé (biomédical, dispositif médical, pharmaceutique) et tes familier des contraintes qualité/règlementaires strictes propres à ce secteur d’activité. Rigoureux(-euse), autonome, vous avez envie d’évoluer vers des fonctions qualité/règlementaire en environnement biomédical. Solides connaissances professionnelles des réglementations relatives aux appareils médicaux Expérience éprouvée de la réglementation FDA, EU MDR Expérience éprouvée dans la qualité ou la réglementation des appareils médicaux Vous avez un très bon niveau d’anglais à l’écrit (toute la documentation et les échanges se font en Anglais) et à l'oral. Compétences additionnelles : Curiosité, autonomie et rigueur. Capacité à travailler de manière autonome et en équipe. Excellentes compétences à l’oral, à l’écrit et à la présentation, avec la capacité de communiquer clairement en anglais (et, le cas échéant dans d'autres langues). Inclusion et diversité GE HealthCare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l’origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi. Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien. About us GE HealthCare est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d'expérience dans le secteur de la santé et environ 47 000 employés dans le monde, la société est au centre d'un écosystème qui travaille pour une médecine de précision. Présent en France depuis 1987 avec aujourd’hui 2 800 collaborateurs, c’est un acteur solidement ancré dans l’hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français. www.gehealthcare.com Additional Information Relocation Assistance Provided: No