Objectif de la mission : Au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité et sous la responsabilité du Manager Support Laboratoire, le/la consultant(e) (ou prestataire) a pour mission principale de fournir les données nécessaires à la création et à la modification des spécifications, des tests et des calculs dans l'application MERP.
2. Détails de la mission
La prestation comprend notamment, sans que cette liste soit limitative :
o Fourniture des données nécessaires à la création et à la modification des spécifications, des tests et des calculs dans MERP.
o Maintien du cycle de vie des données dans MERP suite aux demandes de changement ou CAPA.
o Support MERP aux utilisateurs finaux pour la résolution d'incidents et problématiques fonctionnelles.
o Réalisation d'analyses d'impact D2C lors des mises à jour MERP.
o Extraction et préparation des données pour les revues qualité des produits (PPR) et le suivi des indicateurs de performance du laboratoire (KPIs).
o Développement d'outils digitaux et de tableaux de bord pour le suivi de la performance.
Le prestataire ne doit pas être allergique aux pénicillines.
Profil :
o Formation Bac +3 à Bac +5, de préférence en chimie analytique.
o Première expérience significative sur un poste similaire, idéalement en industrie pharmaceutique.
o Bonne connaissance de l'outil MERP.
o Sensibilisation aux normes qualité et aux exigences documentaires associées.
o Bonnes compétences informatiques (extraction de données, manipulation d'outils analytiques et reporting).
o Qualités personnelles : dynamique, disponible, goût du travail en équipe, excellent relationnel, autonomie, sens de l'organisation et rigueur.
o Anglais lu, écrit et parlé indispensable.
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