AddixGroup est une société de conseil et réalisation en développement applicatif, data, cloud et cybersécurité. En somme, un partenaire en transformation digitale des entreprises, reconnu pour son professionnalisme et son approche clients / consultants.
Notre singularité : nous cherchons véritablement à développer nos consultants en portant leur carrière à la hauteur de leurs espérances. Nous les poussons dans leur formation et progression au travers de projets stimulants au sein d'entreprises à impact ou en phase de transformation vers un modèle plus responsable et durable.
Nous aidons nos clients à réussir leur transformation numérique en travaillant aux côtés de leurs équipes sur :
-le développement et la maintenance de produits performants et durables avec un excellent niveau technique ;
-l'évaluation du niveau de sûreté / cybersécurité en combinant audit et pentests ainsi que la mise en œuvre d'actions de remédiation ;
-l'évaluation, la mise en œuvre et la migration de solutions cloud agnostiques ;
-l'exploitation de leur potentiel data en leviers de performance business.
Au sein de la Direction des Systèmes d'Information, et rattaché(e) au département Innovation et Qualité, vous agirez comme Business Partner de la Direction Assurance Qualité.
Votre objectif : aligner les systèmes d'information Qualité avec les besoins métiers et les exigences réglementaires pharmaceutiques, tout en menant des projets stratégiques à l'échelle internationale.
Vos responsabilités :
Définir la stratégie SI du domaine Qualité, en partenariat étroit avec la Direction Assurance Qualité
Piloter des projets internationaux dans un contexte réglementaire exigeant
Analyser les besoins métier et les exigences fonctionnelles et techniques liées aux applications Qualité
Concevoir l'architecture cible en tenant compte des impératifs d'urbanisation du SI, de sécurité, de coût et de performance
Garantir la conformité GxP des solutions déployées, en collaboration avec les équipes de validation des systèmes informatisés (CSV)
Assurer la gestion complète du cycle de vie des applications Qualité, de leur conception jusqu'au décommissionnement
Maintenir les systèmes en conditions opérationnelles tout en les faisant évoluer selon les priorités du groupe
Accompagner les utilisateurs métiers, via la formation, l'assistance et le support technique, pour assurer une adoption optimale des solutions
Diplômé Bac +5 ou école d'ingénieur
7 ans d'expérience dans un environnement SI international idéalement dans le secteur pharmaceutique.
Vous avez une expertise reconnue en gestion de projets et une bonne maîtrise des processus d'intégration de solutions IT
Vous maîtrisez les réglementations GxP, les standards de conformité et de sécurité des données.
Vous communiquez efficacement avec les parties prenantes internes (utilisateurs et équipes techniques) et externes
Anglais courant indispensable.
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