Responsable qualité h/f

Responsable Qualité Opérationnel (AQ / CQ / QSE) - Industrie Pharmaceutique
Prise de poste : ASAP
L'entreprise
L'entreprise évolue dans un contexte de structuration et de croissance, avec une forte exigence en matière de qualité, de conformité réglementaire et de performance industrielle.
- Clients industriels majeurs du secteur pharmaceutique
- Environnement jugé sain, avec une volonté forte de professionnalisation des pratiques qualité

Contexte du poste
Le poste vise à :
- Sécuriser la qualité produit
- Garantir la conformité réglementaire
- Redonner de la lisibilité à la direction sur l'état qualité réel
- Faire vivre un système qualité robuste, opérationnel et orienté terrain

Référentiels clés :
- BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) - indispensables
- ISO 9001 & ISO 14001 - certifiées
- IPEC / EXCiPACT - en cours, priorité stratégique

Vos missions
Rattaché(e) à la Direction, vous êtes responsable de la qualité globale (Assurance Qualité + pilotage du Contrôle Qualité), avec une forte présence terrain.
Pilotage Qualité & Conformité
- Garantir la conformité réglementaire et normative (BPF, IPEC/EXCiPACT, ISO)
- Être décisionnaire sur la libération des lots
- Donner une vision claire, factuelle et fiable de l'état qualité avant expédition
- Piloter :
- non-conformités
- actions correctives/préventives (CAPA)
- change control
- analyses de risques
- Challenger les pratiques existantes avec bon sens industriel

Système Qualité
- Faire vivre, renforcer et structurer le SMQ existant
- Mettre en place un reporting qualité fiable et exploitable
- Prioriser les actions dans un environnement sous contrainte
- Préparer et conduire les audits internes, clients et organismes externes
- Participer activement aux audits en cours (environ 5/an)

Terrain & coordination
- Être présent(e) sur le terrain, au contact de la production et du laboratoire
- Coordonner et piloter les activités AQ et CQ
- Apporter un niveau de qualité « grande structure » tout en restant agile et pragmatique

Profil recherché
Compétences techniques indispensables
- Expérience confirmée en BPF et IPEC / EXCiPACT
- Solide pratique de l'Assurance Qualité opérationnelle
- À l'aise avec le Contrôle Qualité terrain
- Expérience des audits internes et externes
- Très bonne maîtrise d'Excel (analyses, suivi, reporting)
- Capacité à analyser concrètement les écarts qualité et risques produit

Qualités personnelles
- Leadership et crédibilité terrain
- Forte autonomie et sens des responsabilités
- Capacité à travailler vite et sous pression
- Excellent sens des priorités
- Esprit entrepreneurial, orienté décision et efficacité
- Bon sens industriel

Autres critères
- Anglais professionnel (B2 minimum)

Pourquoi ce poste ?
- Poste clé et stratégique
- Forte autonomie et autorité réelle sur la qualité
- Environnement industriel exigeant
- Impact direct sur la sécurisation produit et la performance globale
- Projet stimulant dans un contexte de croissance