L'URC Paris-Saclay Sud a pour vocation de promouvoir et d'aider la recherche clinique dans les 3 hôpitaux : Bicêtre, Antoine Béclère, Paul Brousse.
L'URC Paris-Saclay Sud regroupe environ 40 personnes qui gèrent une quarantaine de nouvelles études par an. L'équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tous types (phase II, III, cohorte observationnelle, registres, études de performances diagnostiques, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l'idée de recherche à la publication.
Notre Groupe Hospitalier a l'immense avantage de se situer dans le plateau Paris-Saclay, pôle scientifique et technologique au sud de Paris qui regroupe entre 20 et 25 % de la recherche scientifique française. Paris-Saclay regroupe des organismes de recherche, grandes écoles, universités et entreprises privées afin de créer un pôle d'excellence scientifique et technique de dimension internationale. Parmi les premières retombées pour notre Groupe Hospitalier et notre URC sont les travaux et projets de recherche innovants utilisant l'intelligence artificielle, en collaboration avec les grandes écoles d'ingénieur comme Polytechnique et CentraleSupélec, avec des organismes prestigieux comme le CEA et avec des start-ups dynamiques.
Missions générales : Le data manager collabore avec les chefs de projet, les ARC/TEC, les investigateurs, le méthodologiste et les statisticiens pour la gestion des accès aux études, la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par le DRCI et l'URC.
Missions permanentes :
Aider à la conception des CRF
Réaliser et/ou coordonner la réalisation de la base de données (via Cleanweb ou RedCAP).
Programmer les procédures de vérification logique (via Cleanweb et Python ou R),
Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
Générer et gérer les queries
Exporter les données pour l'analyse statistique et documenter le gel de base
Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management
Créer et administrer les comptes des utilisateurs
Rédiger les rapports de data-management
Participer au choix des nomenclatures, des modalités de recueil des données médicales et à la production du référentiel de données.
Participer à la prise en charge des aspects réglementaires relatifs à la sécurité et à la confidentialité (CNIL)
Veiller à la qualité et à la sécurité des données.
Organiser le système d'information de l'unité
Assurer la diffusion des résultats par site Web
Veille scientifique et réglementaire
Participation et prise en charge de missions collectives ou transversales
Participation aux groupes de travail mis en place
Formation des collègues
Formations et/ou qualifications requises :
Être titulaire d'un master (bac+5) dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion de données (ou à défaut dans un domaine scientifique ou équivalent)
Connaissance de la programmation en langage R ou Python
Expérience d'au moins 5 ans en data management (académique et/ou industriel)
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