Votre mission consiste à intervenir sur des projets de développement de systèmes robotiques appliqués aux dispositifs médicaux, en contribuant à la définition, à la conception et à la validation de solutions innovantes. Vous participez à la maîtrise technique des projets afin de garantir leur conformité, leur sécurité et leur performance, dans un environnement exigeant et réglementé.
Vos missions :
- Contribuer à la définition, à l'analyse et au suivi des exigences robotiques des dispositifs médicaux
- Étudier les différentes solutions techniques et participer au choix des architectures robotiques adaptées
- Garantir la cohérence technique entre les différents sous-systèmes (hardware, software, système)
- Participer aux activités d'intégration et de vérification (stratégie, protocoles, essais, rapports)
- Contribuer aux activités de management des risques (FMEA, risques patients)
- Assurer la qualité et la conformité des livrables techniques
- Participer aux activités d'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation (usability engineering)
- Apporter un support technique lors des phases de Design Transfer
- Réaliser des analyses d'impact dans le cadre des évolutions produit
- Contribuer aux dossiers réglementaires (CE, FDA) en lien avec les équipes QARA
- Intervenir en support des équipes Post Market Surveillance pour l'analyse et la résolution des problématiques terrain
- Assurer la gestion et la traçabilité de la documentation technique
- Participer à l'amélioration continue des méthodes et outils
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