Bienvenue chez Delpharm Evreux
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification - validation, vous aurez pour mission d'assurer la cohérence et la pertinence des qualifications et des validations des équipements ; ainsi que gérer la politique Data Integrity sur le site.
Pour la partie qualification/validation, les missions seront les suivantes :
- S'assurer de l'exécution des Validation Master Plan
- Définir la stratégie, les règles et supporter les activités relatives à :
- La qualification des équipements de conditionnement (SAT,QI,QO, QP) et la validation des procédés
- La validation des systèmes automatisés et informatisés
- La validation et vérification de nettoyage (idéalement)
- La gestion des modifications des équipements, utilités et systèmes d'information
- Rédiger la documentation (analyses de risque, protocoles et les rapports de qualification/validation des activités précités)
- Effectuer et/ou coordonner/planifier l'exécution des activités de qualification/ validation
- Effectuer les rapports de vérification / requalification périodique
- Gérer les dysfonctionnements majeurs et les déviations.
- Intervenir en tant qu'expert lors des audits clients et inspections pour les sujets supervisés et, établir et suivre les CAPA suites aux audits clients et inspections.
- Suivre les CAPA et les actions Change Control
Pour la partie Data Integrity, les missions seront les suivantes :
- Mettre à jour le plan de validation DI
- Faire un état des lieux de la gestion des données
- Analyser les écarts et définir les actions à mettre en place
- Participer à l'amélioration continue des processus pour la gestion des données et à l'amélioration des tableaux de bord des actions liées à la DI
- Développer des flux de données et améliorer la revue des audits trails
- Créer et mettre à jour les procédures, les consignes et les documents liés aux améliorations du système
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.