Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Auditeur qualité Fournisseurs (H/F) 1- Gestion des Audits :
- Préparation des audits selon le plan défini (plan d'audit, questionnaires)
- Réalisation des audits
- Rédaction des rapports d'audit
- Revue et suivi des actions correctives et préventives (Plans d'action)
2- Gestion des Événements Qualité liés aux prestataires :
- Traitement des réclamations clients en collaboration avec les prestataires
- Suivi et évaluation des rapports d'investigation des réclamations
- Réponse aux plaignants
- Suivi des événements qualité produit (déviations, OOS) avec les prestataires
- Gestion des changements et participation à la rédaction et à la mise en ½uvre de la procédure de gestion des changements
- Évaluation et revue des rapports périodiques de qualité (RQP)
3- Gestion des Systèmes Qualité :
- Mise en place et enregistrement des indicateurs de performance clés (KPIs) associés aux événements qualité liés aux prestataires (volume, délai de traitement, évolution, reporting)
- Gestion de l'analyse de risque et mise à jour de l'analyse intégrant les données des KPIs
- Exploitation de l'analyse pour définir les plans d'audits et les modes de gestion
- Participation à la mise à jour des procédures du périmètre
1- Compétences Métier :
- Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Européennes
- Maîtrise des procédés de production pharmaceutique (formes orales, parentérales, topiques)
- Expérience dans la gestion et la maîtrise des systèmes Assurance Qualité (AQ)
- Connaissance des principes et techniques d'analyse de risques
2- Compétences Comportementales :
- Capacité à travailler en équipe de manière transversale
- Capacité d'analyse et aptitude à la résolution de problèmes
- Excellentes compétences en communication pour promouvoir les principes de l'assurance qualité auprès des partenaires internes et externes
- Communication sur l'activité et les principaux résultats obtenus dans la gestion des prestataires (réclamations, KPIs?)
Formation :
- Bac +5, pharmacien ou ingénieur, études scientifiques
- Spécialisation en Assurance Qualité
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 6 mois
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