Chargé(e) dappui aux projets de recherche et aux partenariats essais cliniques - h/f

Mission principale:

Sous l’autorité de la Déléguée régionale et de son adjointe, le-a chargé-e d’appui aux projets de recherche et aux partenariats a une action priorisée visant à garantir la contractualisation, à renforcer la sécurité juridique et financière de la gestion des essais cliniques au sein de la délégation régionale. Il-elle assurera des missions de coordination, de conseil et d’expertise juridique des projets de recherche clinique.

Activités principales:

· Assurer la coordination et le suivi des projets RIPH en lien avec le pôle recherche clinique et les services de la Délégation régionale, dresser le bilan des essais cliniques en cours et clos, piloter le reporting requis, produire des bilans, renseigner des tableaux de bord et de suivi de l’activité

· Renforcer la sécurité juridique et financière des essais cliniques: établir et négocier les conventions nécessaires à la mise en œuvre des essais cliniques sous promotion Inserm et/ou sous promotion de partenaires (conventions de surcoûts, conventions financières, accords de transfert de matériel biologique (MTA), accords de transferts de données (DTA), accords de collaboration) et garantir la sécurité financière des essais en lien avec le gestionnaire des essais cliniques (vérification des financements, suivi des engagements),

· Conseiller les équipes de recherche, accompagner la mise en place des projets de recherche clinique auprès des investigateurs (chercheurs ou cliniciens) et proposer des modalités de gestion (accords de collaboration, Protocoles RIPH, MTA/DTA…) et de valorisation adaptées en lien avec les interlocuteurs dédiés (Pôle recherche clinique, investigateurs, services financiers…).

· Participer, en lien avec le gestionnaire financier des essais cliniques au suivi financier des surcoûts hospitaliers et indemnités de participants des essais cliniques, en lien avec les structures hospitalières, les services de la DR et le pôle recherche clinique: suivi des engagements de crédits par l’Inserm, bilan des dépenses, suivi des facturations par hôpitaux…

· Participer aux réunions de suivi avec le pôle recherche clinique et s’impliquer dans les réseaux professionnels dédiés

· Effectuer la veille réglementaire: suivi et analyse des évolutions réglementaires relatives à la recherche clinique


· Assurer la coordination et le suivi des projets RIPH en lien avec le pôle recherche clinique et les services de la Délégation régionale, dresser le bilan des essais cliniques en cours et clos, piloter le reporting requis, produire des bilans, renseigner des tableaux de bord et de suivi de l’activité

· Renforcer la sécurité juridique et financière des essais cliniques: établir et négocier les conventions nécessaires à la mise en œuvre des essais cliniques sous promotion Inserm et/ou sous promotion de partenaires (conventions de surcoûts, conventions financières, accords de transfert de matériel biologique (MTA), accords de transferts de données (DTA), accords de collaboration) et garantir la sécurité financière des essais en lien avec le gestionnaire des essais cliniques (vérification des financements, suivi des engagements),

· Conseiller les équipes de recherche, accompagner la mise en place des projets de recherche clinique auprès des investigateurs (chercheurs ou cliniciens) et proposer des modalités de gestion (accords de collaboration, Protocoles RIPH, MTA/DTA…) et de valorisation adaptées en lien avec les interlocuteurs dédiés (Pôle recherche clinique, investigateurs, services financiers…).

· Participer, en lien avec le gestionnaire financier des essais cliniques au suivi financier des surcoûts hospitaliers et indemnités de participants des essais cliniques, en lien avec les structures hospitalières, les services de la DR et le pôle recherche clinique: suivi des engagements de crédits par l’Inserm, bilan des dépenses, suivi des facturations par hôpitaux…

· Participer aux réunions de suivi avec le pôle recherche clinique et s’impliquer dans les réseaux professionnels dédiés

· Effectuer la veille réglementaire: suivi et analyse des évolutions réglementaires relatives à la recherche clinique