Nous sommes l'un des leaders européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre objectif est toujours d'aller de l'avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients.
Notre constante proactivité nous pousse à innover, rendant notre environnement de travail plus dynamique et stimulant chaque jour notre évolution.
Notre formule gagnante pour un succès partagé : la passion. Nous savons que la passion est le meilleur remède pour fournir l'excellence dans nos services. Bienvenue chez NextPharma.
Rattaché(e) au Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, vous serez chargé(e) de :
1. Maintenir la conformité du système de management de la qualité selon les référentiels applicables (BPF, BPD, ISO, FOOD...)
2. Assurer la gestion qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires, y compris la mise en place et le suivi de la certification ISO13485 du site
3. Coordonner et animer la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services
4. Planifier et suivre les audits internes, externes et les agréments avec les fournisseurs
5. Gérer les inspections et audits clients
6. Réviser annuellement les produits
7. Superviser la documentation qualité
8. Définir et suivre les KPIs liés à son périmètre d’activité
9. Gérer les projets qualité dans une démarche d'amélioration continue
« Cette annonce décrit les tâches principales mais n'est pas limitative »
De formation Pharmacien / Ingénieur (ou équivalent), vous justifiez d'une expérience professionnelle d'au moins 10-15 ans en industrie, dont au moins 5 années dans la gestion des systèmes de management de la qualité.
Vous possédez une connaissance approfondie des référentiels ISO et/ou des compléments alimentaires, ainsi qu'une expérience avérée en gestion du risque.
Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir des modèles d’évaluation des processus et des orientations techniques.
Vous avez une excellente capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement pour la réalisation de projets.
Votre leadership vous permet de fédérer autour des projets de l’entreprise.
Vous êtes méthodique, autonome, rigoureux(se), adaptable et flexible.
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