Rédacteur(trice) clinique f/h - journalisme, édition (h/f)

Descriptif du poste:

Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en collaboration étroite avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Réglementaires et R&D, vous jouerez un rôle clé dans la production des documents cliniques nécessaires à la conformité et au maintien sur le marché de nos dispositifs médicaux.

Vos responsabilités incluront :

Évaluation clinique & documentation réglementaire :
* Participer à la définition des stratégies d'évaluation clinique.
* Rédiger, mettre à jour et structurer les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique (PEC/REC) selon les exigences du MDR 2017/745.
* Concevoir les Plans et Rapports PMCF
* Contribuer à la rédaction des RCSPC (Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques).

Recherche bibliographique & veille scientifique :
* Réaliser et documenter des revues systématiques de littérature selon les méthodologies PRISMA et PICO
* Conduire une veille scientifique approfondie sur l'état de l'art.

Projets cliniques & post-marché :
* Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché, si applicable.

Profil recherché:

* Formation scientifique Bac+5 (biomédical, sciences du vivant, dispositifs médicaux)
* minimum 2 ans d'expérience dans un poste similaire ou expérience réussie en alternance dans les dispositifs médicaux (AC, AR, clinique, R&D.).
* Connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux évaluations cliniques et aux investigations cliniques (MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, Guides MDCG, ISO 13485 & 14155, ICH/BPC).
* Connaissance des méthodologies de recherche bibliographique PRISMA et PICO
* Français et Anglais courant, notamment pour la rédaction documentaire.
* Excellente communication, esprit d'équipe, sens de la collaboration.
* Personne proactive, capable d'apporter des idées, de challenger les pratiques et de proposer des améliorations.

Poste à pourvoir en CDD de minimum 18 mois.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

* Rémunération : fixe selon profil et expérience
* Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
* RTT
* Accord d'intéressement
* Restaurant d'entreprise
* CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
* Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
* Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
* Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d'échanger avec vous.