Ingenieur industrialisation - dispositifs medicaux (h/f)

INGENIEUR INDUSTRIALISATION - DISPOSITIFS MEDICAUX (H/F)

CDI - Aix-en-Provence (13)


Dans le cadre de son développement industriel, une société innovante du secteur des dispositifs médicaux implantables recherche un Ingénieur Industrialisation pour accompagner l’industrialisation de produits à forte valeur technologique. Ce recrutement est géré en exclusivité par Recrutis, cabinet de recrutement spécialisé Life Sciences.


Contexte

Vous rejoignez une entreprise internationale à taille humaine, en pleine phase d’industrialisation et de montée en cadence. Les produits développés sont implantables, à composante mécanique et électronique, et répondent aux plus hautes exigences réglementaires. Le poste est basé à Aix-en-Provence, en lien direct avec les équipes R&D, qualité, production et les partenaires industriels.


Missions principales

* Définir, valider et mettre en œuvre les procédés de fabrication : assemblage, conditionnement, nettoyage, test, stérilisation.
* Rédiger les protocoles et rapports de validation (IQ, OQ, PQ) en conformité avec les exigences qualité et réglementaires (ISO 13485).
* Participer aux transferts industriels, aux revues de conception (design transfer) et au suivi des sous-traitants.
* Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue sur les procédés existants (robustesse, performance, qualité).
* Contribuer à la stratégie « make or buy » et accompagner les décisions d’externalisation ou d’internalisation.
* Assurer la documentation technique (DHF, DMR, procédures).


Profil recherché

* Diplôme d’ingénieur ou équivalent (généraliste, mécanique, biomédical, matériaux…).
* Minimum 3 à 5 ans d’expérience en industrialisation, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de produits complexes à exigences réglementaires fortes.
* Maîtrise des outils de validation, des référentiels qualité (ISO 13485) et des environnements salle blanche.
* Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle, à interagir avec des équipes pluridisciplinaires et à piloter des sous-traitants.
* Anglais : niveau professionnel avéré.


Pourquoi ce poste ?

* Rejoindre un projet d’entreprise ambitieux avec une forte dimension technologique et sociétale.
* Évoluer dans un environnement dynamique, structuré, favorisant la prise d’initiative et la montée en compétences.
* Participer à des projets concrets, utiles à la vie des patients.


Processus de recrutement

* Ce mandat est confié à Recrutis, cabinet de recrutement de référence spécialisé dans les Life Sciences.