Poste basé en région parisienne (Roissy en France)
Statut : Cadre
Rattachement hiérarchique : Directeur général
Principales missions du poste : membre du Codir, le Responsable CQ et DA :
· Participe à l’ensemble des réunions de direction de la société et influe sur les décisions prises, en particulier sur celles relevant de la gestion de la qualité
· Organise et supervise l’ensemble de l’activité de contrôle qualité de la société et de développement analytique, en coordination avec les autres services
· Manage une équipe composée d’une dizaine de personnes (docteurs, ingénieurs, techniciens, stagiaires) et garantit un niveau de formation adéquat dans l’équipe, tant au niveau technique que qualité
· Est responsable de la libération des matières premières et articles de conditionnement
· Rédige et signe les certificats d’analyse des produits finis GMP et non-GMP
· Contribue à l’amélioration du système de gestion de la qualité et prend activement part à diverses tâches liées aux travaux d’assurance qualité et réglementaires :
- Documentation (rédaction, approbation, …)
- Identification des dysfonctionnements et ouverture de déviations, investigations, mise en place d’actions correctives
- Participation aux audits
- Aide à la rédaction des dossiers réglementaires
· Est garant de la correcte utilisation des équipements analytiques, dans le respect des BPF
Profil recherché :
· Formation scientifique BAC+5 minimum
· Expérience requise : de minimum 5 ans dans un poste similaire, dans l’industrie pharmaceutique (idéalement dans une CDMO)
· Compétences requises :
- Gestion de projet
- Management d’équipe
- Très bonnes connaissances des BPF et BPL
· Esprit d’équipe
Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant :
- Le drug discovery,
- La chimie médicinale,
- Le développement et l’optimisation de procédés,
- La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes) en conditions GMP de lots cliniques et commerciaux.
Diverchim CDMO propose également un catalogue de plus de 10 000 molécules, ainsi qu’un certain nombre de services analytiques
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