Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Efor recherche un Manager Contrôle Qualité pour piloter les activités CQ d'un site industriel d'envergure du secteur pharmaceutique. Au sein d'une organisation structurée et en pleine évolution, vous serez garant de la conformité, la fiabilité et la performance du contrôle qualité produits finis, matières premières et environnement de production.
Missions principales
- Encadrer les équipes CQ (analystes, techniciens, coordinateurs) sur l'ensemble des activités de contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie, environnement)
- Superviser le déroulement des analyses, des tests de conformité, et le respect des délais
- Assurer la conformité réglementaire des activités (GMP/BPF, pharmacopée, ICH, documentation FDA et EMA)
- Contrôler et valider la documentation CQ : protocoles, rapports d'analyse, investigations, dossiers de lots
- Piloter la gestion des déviations, OOS, CAPA, et des investigations qualité liées aux produits ou process
- Gérer les audits internes/externes (autorités, clients, corporate) et mettre en œuvre les plans d'action
- Contribuer à la gestion et qualification du matériel CQ (calibrations, maintenance, validation méthodes)
- Optimiser l'organisation des laboratoires CQ (planning, formations, gestion des compétences)
- Accompagner, former et faire grandir les équipes CQ dans la culture de l'excellence et de la sécurité pharmaceutique
- Suivre et analyser les indicateurs qualité ; assurer le reporting auprès de la direction qualité du site
- Participer à des projets transverses d'amélioration continue, à l'innovation méthodologique ou organisationnelle
- Formation Bac+5 (pharmacie, chimie, biochimie, biologie ou équivalent)
- Expérience significative (minimum 8 ans) sur un poste CQ en industrie pharmaceutique
- Expérience préalable en management d'équipe, gestion de laboratoire et pilotage opérationnel
- Connaissance approfondie des référentiels BPF/GMP, pharmacopées europe/US, validation méthodes, matériels et processus CQ
- Anglais professionnel (documentation, audits, échanges internationaux)
- Leadership, capacité à fédérer, à gérer les priorités et à prendre des décisions
- Rigueur, sens de l'organisation, orientation résultats et amélioration continue
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