Un Responsable affaires pharmaceutiques (PRI) F/H - en CDI basé en région parisienne
MEDIXAL, Exploitant en France, est spécialisé dans les solutions sur mesure pour les entreprises pharmaceutiques, détentrices d'une autorisation de mise sur le marché, qui souhaitent commercialiser leur produit sur le territoire français tout en étant accompagné d'une force de vente.
En tant qu'établissement pharmaceutique certifié, nous offrons une expertise dans tous les domaines et nous assumons les responsabilités liées à la distribution et à la commercialisation des produits pharmaceutiques en France.
Vous serez un acteur clé dans le soutien apporté à nos titulaires d'AMM, clients, dans de nombreux domaines, et contribuerez également à la gestion opérationnelle de notre établissement Exploitant, en lien étroit avec et sous la direction du Pharmacien Responsable.
La gestion du Système Documentaire & Qualité
Gestion des non-conformités, des déviations et mise en place de CAPAs, des changes contrôles
Suivi et gestion des audits et inspections
Identification et gestion des risques
Qualité Produits & pharmaceutiques
Support à la gestion des contrats pharmaceutiques
Gestion des réclamations
Revue des articles de conditionnement
Affaires Réglementaires
Expertise en affaires réglementaires et dossiers d'AMM, d'accès précoce, d'accès compassionnel
Formation, Certification & Gestions des Prestataires
Organisation et suivi des formations qualité pour les collaborateurs et sous-traitants
Supervision et coordination de la certification à la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et le référentiel HAS
Doctorat en pharmacie (inscriptible en tant que PRI serait un plus)
Plus de 5 ans d'expérience dans les domaines pharmaceutiques (service qualité, réglementaire pharmacovigilance ou médical).
Maîtrise du système de management de la qualité, des normes et réglementations spécifiques au secteur pharmaceutique,
Très bonne maîtrise des outils bureautiques,
Anglais, lu, écrit et parlé.
Capacité d'organisation et de gestion simultanée de plusieurs activités et outils,
Etre force de proposition, orienté simplification et amélioration continue,
Vous serez un des piliers de l'entreprise et pourrez développer vos capacités à relever des défis, proposer des solutions ambitieuses et accroitre votre expertise pharmaceutique.
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