Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
En tant que membre clé de notre équipe, vous serez impliqué dans plusieurs domaines passionnants :
Affaires Réglementaires
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Réalisez des sessions de formation pour vos collègues.
* Contribuez à la veille réglementaire sur divers sujets.
Pharmacovigilance
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez des missions clés :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance national.
* Assurez la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance.
* Organisez les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, ANSM, et bonnes pratiques.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous croyons en l'inclusion et à l'appartenance. Notre culture valorise la diversité et favorise l'innovation. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de :
* Contribuer à des projets significatifs qui améliorent la vie des patients.
* Profiter d'un environnement de travail flexible et stimulant.
* Accéder à des opportunités de croissance et de développement professionnel.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
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Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne en situation de handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
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