Vos missions :
- Soutenir les opérations à l'échelle pilote reliant développement des procédés et production, y compris exécution de cuves de 50L de bioréacteur et processus de purification en aval associés pour lots d'ingénierie et génération de matériel.
- Aider l'installation, l'étalonnage et fonctionnement des bioréacteurs à échelle pilote, des systèmes de contrôle et des équipements connexes (systèmes de préparation de milieux, pompes, systèmes de récolte, unités de filtration).
- Préparer, assembler et stériliser à l'autoclave des composants de bioprocédés à usage unique et en acier inoxydable (pièces de bioréacteur, châssis de chromatographie, filtres, assemblages de tubes).
- Participer au prélèvement d'échantillons, au suivi et aux opérations unitaires en aval (filtration en profondeur, chromatographie et UF/DF)
- Entretenir, nettoyer et dépanner les instruments à échelle pilote, en garantissant disponibilité des équipements et respect des normes de sécurité et de qualité.
- Soutenir activités de transfert de processus en réalisant des études d'ingénierie, en collectant données de processus et en documentant résultats selon protocoles établis.
- Enregistrer avec précision les paramètres de processus, observations et résultats dans cahiers de laboratoire électroniques et dossiers de lots, en garantissant intégrité et traçabilité des données.
- Assister la préparation de la documentation de processus, y compris SOP, protocoles et rapports synthétiques sous supervision.
- Collaborer avec équipes de développement de processus, analytique et de production pour assurer exécution fluide des activités à échelle pilote.
- Participer aux initiatives de dépannage et d'amélioration des processus afin d'optimiser efficacité opérationnelle, cohérence et évolutivité.
- Maintenir un espace de travail organisé et conforme et respecter toutes les exigences EHS et de biosécurité.
- Travailler le weekend ou en dehors des heures normales pourra être nécessaire lors des campagnes pilotes prolongées.
Votre profil:
- Diplôme type BAC+2 ou BAC+3 en biochimie, biotechnologie, génie chimique ou domaine connexe avec une expérience pratique pertinente en bioprocédés en amont et/ou en aval.
- Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est obligatoire.
- Expérience confirmée avec fonctionnement de bioréacteurs (échelle laboratoire ou pilote) ainsi que systèmes de chromatographie ou de filtration.
- Grande attention aux détails, rigueur documentaire et compétences organisationnelles avec capacité de gérer plusieurs tâches dans un environnement dynamique.
-Désir d'apprendre concepts de montée en échelle et intégration interfonctionnelle des procédés entre développement et production.
-Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
-Esprit d'équipe, proactif et motivé(e) pour travailler dans environnement collaboratif et rapide
-Expérience avec systèmes AKTA, TFF, bioréacteurs à usage unique ou plateformes d'automatisation des processus.
- Connaissance des principes de montée en échelle et des concepts de transfert de technologie.
- Familiarité avec préparation des tampons/milieux, techniques aseptiques et pratiques en salle blanches.
- Compréhension générale de culture de cellules de mammifères, de chimie des protéines et des opérations unitaires en bioprocédés.
- Exposition aux environnements de bioproduction conformes aux BPF ou réglementés.
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