Au sein de la division R&D de notre client (industrie pharmaceutique), vous participez au développement et à la validation de systèmes innovants de microbiologie (automatisés, digitalisés, durables) destinés aux laboratoires de contrôle qualité dans les industries pharmaceutique et agroalimentaire.
Responsabilités principales
* Définir la stratégie de validation des systèmes et assurer leur conformité réglementaire (GMP, GAMP5, 21 CFR part 11, etc.).
* Rédiger des spécifications, réaliser des analyses de risques, organiser les tests de vérification et valider les performances.
* Rédiger le plan maître de validation (VMP) et les guides de validation pour les utilisateurs finaux.
* Travailler en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires et des sous-traitants.
* Contribuer à la documentation qualité et à la veille réglementaire.
Profil recherché
* Ingénieur ou Master scientifique/technique.
* Validation de systèmes complexes (mécanique, électronique, logiciel embarqué), connaissance des référentiels qualité.
* Première expérience en environnement industriel, idéalement pharmaceutique.
* Autonome, rigoureux, organisé, bon communicant, esprit d’équipe.
* Bon niveau d’anglais requis.
* Connaissance du GAMP, GMP, outils statistiques.
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Nos ambitions ? Répondre aux attentes de nos clients et repousser les limites de notre métier.
Nous croyons fermement que le conseil est bien plus qu’un métier et qu’il s’agit d’une opportunité unique d’apprendre et de relever des défis.
Comment nous y parvenons ? Grâce à nos consultants qui participent à développer notre vision commune du One Team One Goal.
Nous créons un environnement où chaque talent est valorisé et où les défis sont partagés.
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