Responsable qualité france f/h - qualité (h/f)

Descriptif du poste:

Vos missions :
* Déployer et piloter le Système de Management de la Qualité (QMS) auprès des distributeurs et importateurs.
* Former, accompagner et auditer les sites (visites régulières + suivi à distance).
* Assurer la conformité réglementaire (MDR 2017/745) et maintenir la certification HAS France.
* Gérer les plaintes, retours, événements indésirables et actions de sécurité marché.
* Piloter les CAPA et consolider les données pour les revues de direction EMEA.
* Superviser la qualité des services et adaptations distributeurs.
* Construire des relations solides pour réduire la fréquence des déplacements à terme.

* Salaire attractif
* Statut cadre forfait jours
* Télétravail possible
* Mutuelle 100%

Profil recherché:

Requis :
* Diplôme en qualité/sciences/ingénierie
* Minimum 2 ans en réglementation Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745)
* Connaissance des exigences HAS
* Français & anglais courants
* Compétences en formation
* Maîtrise de Microsoft Office
* Mobilité en France

Atouts :
* Connaissance du système de remboursement
* Expérience QMS / documentation
* Coordination de projets sans management direct