FAT jusqu'aux qualifications IOQ/PQ, en conformité GMP, et apporter un support terrain lors des tests et de l'installation. Missions principales : - Préparer et suivre protocoles FAT/SAT et IQ/OQ/PQ - Participer activement aux tests FAT et SAT (Italie et site) - Rédiger et gérer déviations, rapports et documentation de validation - Assurer le suivi des performances de détection des défauts et intégrité des contenants - Support terrain pour la livraison, installation et mise en service Profil recherché : - Ingénieur ou équivalent, 2-5 ans expérience en qualification/validation pharmaceutique - Connaissance des systèmes AVI / vision industrielle / convoyage automatisé - Maîtrise des exigences GMP, Annexes 11 et 15 - Outils : Kneat, Veeva, Pack Office - Bon esprit de synthèse et aptitude à travailler terrain projet Source : PMEjob.fr.
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