Pharmacien assurance qualité

WELCOME TO THE SKY Société de conseil spécialisée en santé où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé. Notre Expertise : THE SKY regroupe des experts en Affaires Pharmaceutiques et Médicales, enrichis par un pôle IT/Digital qui ouvre la voie à des solutions de santé toujours plus innovantes. Leur expertise pointue, alliée à notre exigence d’excellence, nous permet d’accompagner laboratoires, biotechs, medtechs et cosmétiques dans des projets à forte valeur ajoutée. Notre Approche : Chez THE SKY, le consultant est au cœur de notre modèle. Nous l’accompagnons tout au long de son parcours avec des missions sur mesure, un suivi personnalisé et un environnement qui favorise autant l’expertise professionnelle que l’épanouissement personnel. Notre Engagement : Nous croyons à la force de la diversité et de l’inclusion. THE SKY s’engage à offrir un cadre de travail équitable, respectueux et ouvert, où chaque collaborateur trouve sa place et peut exprimer pleinement son potentiel. Nous encourageons toutes les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap reconnues RQTH. Des aménagements adaptés peuvent être proposés pour garantir une intégration optimale et un processus de recrutement accessible à tous. Dans le cadre du développement de l’un de nos partenaires industriels pharmaceutiques Nous accompagnons actuellement un site de production spécialisé dans la fabrication de formes galéniques solides, reconnu pour son expertise historique et son positionnement de leader européen sur son segment. Le site s’inscrit aujourd’hui dans une dynamique de développement international avec un projet stratégique de mise en conformité FDA en vue d’une certification Pre-Approval Inspection (PAI) pour soutenir son expansion sur le marché américain. Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité pour intervenir au sein des opérations industrielles. Missions principales Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité du site, vous intervenez sur les activités liées à la qualité des produits et à la conformité des productions. Vous serez notamment en charge de : Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint et participer à la libération des lots selon la délégation du Pharmacien Responsable Contribuer activement au développement de la culture qualité sur le site Participer au projet de mise en conformité FDA Contribuer à l’évaluation et à la maîtrise des risques qualité et sécurité Participer à la préparation et à la conduite des inspections réglementaires et audits clients Contribuer aux projets d’amélioration continue du service et du site Participer au système d’Assurance Qualité opérationnelle afin de garantir la conformité des productions aux exigences BPF/cGMP Profil recherché Diplôme de Pharmacien obligatoire (inscrit ou inscriptible à l’Ordre – Section B) Première expérience en Assurance Qualité terrain en environnement industriel Bonne maîtrise des BPF / cGMP Anglais professionnel (écrit et oral) Les plus de la mission Intégrer un site industriel à taille humaine Participer à un projet FDA structurant Monter en compétences sur la libération de lots et les inspections internationales Évoluer dans un environnement industriel exigeant et stimulan